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Sfide e rischi
Dai laboratori di ricerca e sviluppo alla produzione del prodotto finale, i settori farmaceutico e biotecnologico sono costituiti da processi molto complessi che includono la manipolazione di sostanze chimiche e biologiche. I responsabili del settore HSE e i responsabili del controllo qualità devono selezionare gli indumenti per proteggere i lavoratori, i processi e i prodotti finali realizzati.
Guida elettronica agli indumenti protettivi per applicazioni farmaceutiche per HSE
Nuove tecnologie, nuove malattie e trattamenti medici innovativi stanno trasformando l'industria farmaceutica.
Ora più che mai, le aziende farmaceutiche e i CDMO devono proteggere i propri lavoratori da molteplici rischi chimici e biologici mantenendo i massimi livelli di pulizia. I dispositivi di protezione individuale (DPI) sono fondamentali per proteggere i lavoratori prevenendo la contaminazione.
Questa guida elettronica esamina i fattori chiave che i manager dell'Health & Safety Engineer (HSE) dell'industria farmaceutica dovrebbero prendere in considerazione quando scelgono gli indumenti protettivi per i propri lavoratori.
Analizza inoltre ogni applicazione, i principali rischi per i lavoratori, il potenziale di contaminazione e in che modo le ultime soluzioni di abbigliamento possono aiutare ad affrontarli.
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Applicazioni
Nell'industria farmaceutica, la gestione dell'HSE ha tre obiettivi fondamentali:
1. Proteggere i lavoratori da sostanze pericolose
2. Prevenire la contaminazione accidentale di prodotti e processi farmaceutici
3. Verificare e rivalutare costantemente le procedure di lavoro per tenere conto di modifiche ai processi produttivi, riclassificazioni di sostanze pericolose e nuove normative
DuPont è più che mai impegnata a fornire soluzioni di protezione innovative e assistenza tecnica di esperti per soddisfare le esigenze specifiche di coloro che lavorano nell'industria farmaceutica in tutto il mondo.
Il grafico di seguito ti aiuterà a vedere dove le soluzioni DuPont Personal Protection possono essere utilizzate nella produzione farmaceutica e biotecnologica:
Produzione API
Produzione biologica e bioterapeutica
Strutture e manutenzione
Produzione farmaci finiti
Laboratori
Soluzioni di prodotto
Proteggere operatori, processi e prodotti con DuPont Personal Protection
La gamma DuPont Personal Protection offre un ventaglio completo di indumenti e accessori per camere bianche e DPI per una maggiore sicurezza, comfort e protezione contro la contaminazione.
Indumenti e accessori sterili e non sterili per ambienti controllati GMP A/B/C/D e ISO 4/5.
Indumenti non sterili per ambienti controllati GMP C&D e ISO 6/9
Protezione da sostanze chimiche inorganiche concentrate, da sostanze chimiche organiche e altamente concentrate, nonché da rischi biologici.
Studi di caso
Risorse:
Una serie di video di 1 minuto per dimostrazioni creative sui nostri indumenti e guanti protettivi.
L'Allegato 1 delle GMP dell'UE è stato pubblicato il 25 agosto 2022.
Richiede che i produttori di prodotti sterili applichino i principi della Gestione del rischio per la qualità (Quality Risk Management, QRM) alla progettazione e al controllo di strutture, attrezzature (come indumenti per camere bianche), sistemi e procedure utilizzati per la produzione di tutti i prodotti sterili.
Il programma di riciclaggio di indumenti protettivi Tyvek® offre la possibilità di deviare gli indumenti dalle discariche e dare loro una seconda vita in prodotti come container, pallet di legname e panchine.
Scopri i vantaggi degli indumenti e degli accessori Tyvek® e Tyvek® IsoClean® nella produzione di vaccini secondo le linee guida dell'allegato 1 delle Good Manufacturing Practice (Buone pratiche di fabbricazione, GMP).
Ciascuna sessione sarà condotta dai nostri responsabili della formazione e, di tanto in tanto, saranno presenti relatori ospiti, esperti nei settori trattati. Sarà un'esperienza informativa e interattiva, che ti consentirà non solo di acquisire preziose conoscenze e formazione, ma anche di ricevere un attestato di completamento da DuPont Personal Protection.
Nella famiglia degli indumenti protettivi monouso, DuPont™ Tyvek® IsoClean®, DuPont™ Tyvek® e DuPont™ Tychem® forniscono una gamma di prodotti che offrono una protezione di livello superiore dalla contaminazione e dalla carica microbiologica per prodotti e processi nelle camere bianche.
Con un'ampia gamma di soluzioni per dispositivi di protezione individuale (DPI) leader nel settore e una rete globale di specialisti in DPI, esperti tecnici e stabilimenti di produzione, DuPont è perfetta per fornire la protezione e il comfort che ogni lavoratore si merita per affrontare con fiducia i molteplici rischi che caratterizzano il suo ambiente di lavoro, oltre al controllo della contaminazione per ogni prodotto in svariati ambienti farmaceutici.
I citostatici vengono utilizzati come farmaci nella terapia oncologica (chemioterapia) per inibire la moltiplicazione delle cellule tumorali e sono sempre più utilizzati anche per curare altre malattie. Tuttavia, la loro tossicità non colpisce solo le cellule tumorali, ma anche quelle sane.
I lavoratori industriali lavorano quotidianamente a contatto con particelle, vapori chimici e liquidi nocivi. Gli scienziati DuPont hanno valutato i rischi e hanno messo a punto soluzioni di indumenti protettivi che offrono resistenza, comfort e protezione senza confronto e che non si usurano, come invece accade con molti altri materiali protettivi.
